Парламентарната здравна комисия одобри на първо гласуване промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които трябва да ограничат липсите на медикаменти в аптеките. Предложенията на Министерството на здравеопазването включват ежедневно отчитане на наличностите, възможност за забрана на износа и ускорен паралелен внос от ЕС.
Гласуването е проведено на 15 октомври. Законопроектът тепърва трябва да мине през пленарната зала на две четения, така че текстовете все още могат да бъдат променяни.
Какво предвиждат промените
В центъра на реформата е електронната система СЕСПА, чрез която се следи движението на лекарствата. Тя ще събира всеки ден данни за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Аптеките ще получат възможност да проверяват какви количества има в складовете на търговците на едро.
Променя се и начинът, по който се установява недостиг. Досегашният праг е 65% от количеството за един месец. Според новия текст ще се гледат 100% от нужното за едномесечно потребление, а сметката ще се прави на базата на последните 12 месеца вместо на шест.
- Износ: при доказан недостиг здравният министър ще може по изключение да забрани износа на конкретни лекарства.
- Паралелен внос: Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще има до 14 дни да издаде разрешение и още до 14 дни за решение за цената. Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави от ЕС, а след подновяване ще бъде безсрочно.
- Уведомяване: фармацевтичните компании ще трябва да съобщават на ИАЛ кога пускат лекарство на пазара, кога смятат да спрат продажбите му и защо.
- Санкции: предвиждат се мерки срещу отпускане на рецептурни лекарства без рецепта и наказания за неподаване на данни в СЕСПА. Размерите на глобите не са оповестени в съобщението на министерството.
Какво означава това за вас
Ако промените бъдат приети окончателно, най-осезаемият ефект за пациентите би трябвало да е по-малкото обикаляне по аптеки. Когато фармацевтът може да провери наличността директно в склада на търговеца, той ще може да каже веднага дали и кога лекарството ще пристигне.
По-бързият паралелен внос има значение при медикаменти, които липсват у нас, но се продават в други страни от ЕС. Срокът от до 14 дни за разрешение е ориентир, но реалното време до рафта зависи и от доставката.
Новост има и за хората в малките населени места. Лекари и зъболекари там, където няма аптека, ще могат да получат разрешение да съхраняват и продават лекарства. Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система, а СЕСПА ще бъде включена в Националната здравноинформационна система.
Докато законът не е в сила, при липса на конкретно лекарство остава практичният съвет: попитайте лекуващия лекар за заместител със същото активно вещество и не спирайте терапия, без да сте се консултирали.
Защо темата е актуална
Липсите на лекарства са повтарящ се проблем, особено през есенно-зимния сезон. В същия ден стана ясно, че противогрипната ваксина Influvac няма да се продава в аптеките през сезон 2026/2027. Производителят е уведомил здравните власти, че очаква по-малко дози от планираното, и наличните количества ще отидат за националните програми за безплатна ваксинация на деца и хора на 65 и повече години.
Министерството подкрепя и идея СЕСПА да бъде свързана със системите на НАП и Агенция „Митници“, което би улеснило проследяването на износа, но това предложение не е част от настоящия законопроект.
Източник: БТА / Министерство на здравеопазването